关于实施食品药品放心工程开展药品专项整治督查工作的通知
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关于实施食品药品放心工程开展药品专项整治督查工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于实施食品药品放心工程开展药品专项整治督查工作的通知（急件)
国食药监市[2003]295号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》（国办发〔2003〕65号）和国家食品药品监督管理局等8部（局）《关于印发〈食品药品放心工程实施方案〉的通知》（国食药监办〔2003〕174号）精神，国家食品药品监督管理局决定从11月上旬开始，组织对各省（区、市）贯彻实施食品药品放心工程，开展药品专项整治工作情况进行督查。现就有关事宜通知如下：
一、督查时间
2003年11月上旬开始，到12月中旬结束。
二、督查内容
（一）药品放心工程工作部署、实施情况。
1．组织机构及具体行动方案制定、落实情况；
2．.药品、医疗器械生产、经营、使用单位及市场排查摸底情况；
3．主要做法及取得的成绩和经验。
（二）查处无证生产经营行为，打击制售假劣药品医疗器械违法活动开展情况。
1．与公安部门开展联合打击制售假劣药品医疗器械专项行动确定的重点督办案件查处落实情况；
2．查处生产、经营、使用无证医疗器械工作情况。凡是列入《国家重点监督医疗器械目录》的产品均为检查重点。
（三）中药材专业市场整治工作开展情况。
1．对中药材专业市场销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材、假劣中药材及其他药品的查处工作开展情况；
2．中药材专业市场实行企业化管理情况；
3．落实4部（局、办）《关于开展中药材专业市场专项整治工作的紧急通知》（国食药监市〔2003〕155号）及其它情况。
（四）规范药品生产经营秩序，推进农村药品监督供应网络建设情况。
1．对药品批发企业买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为进行检查。重点检查各地对上述违法违规行为的处理落实情况；
2．流通领域药品分类管理工作情况；
3．GMP、GSP认证工作开展情况。对已经完成GMP、GSP认证企业开展跟踪检查工作情况，以及对监督检查中发现和群众举报的违规企业查处情况；
4．农村药品监督供应网络建设工作情况；
5．新开办药品生产、经营企业的审批情况，以及对药品生产、经营企业日常监督检查情况。
（五）加强药品审批管理工作情况。
1．对执行《药品注册管理办法》情况进行检查。重点检查执行程序和办理时限情况；
2．对国家药品标准执行情况进行检查。重点检查取消地方药品标准的落实情况。
（六）特殊药品监管工作情况。
1．是否结合本地区实际，认真贯彻全国特殊药品监管工作会议的部署，真正落实监管责任制，强化特殊药品的日常监管工作；
2．对经营和使用第二类精神药品的违法、违规行为是否依法处罚到位；
3．是否完成本地区第二类精神药品批发、零售企业的资格认定工作，并向社会公告；是否存在擅自经营以及不凭处方或超剂量销售第二类精神药品情况。
（七）药品不良反应监测管理情况。
1．贯彻落实《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》中有关药品不良反应监测要求方面的举措；
2．提高药品不良反应病例报告率和报告质量的措施；
3．对《药品不良反应信息通报》的品种，开展跟踪监测和调查的情况。
（八）药品广告审查工作及虚假药品、医疗器械广告查处情况。
1．药品、医疗器械广告的审批质量；
2．监督检查药品、医疗器械广告发布的工作情况。
（九）实施药品放心工程宣传工作开展情况。
（十）医疗器械专项治理的督查工作，请按4部(局、办)《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》（国食药监械〔2003〕233号）要求进行。
三、督查方式
药品专项整治督查工作采用各省（区、市）食品药品监管局（药品监管局）自查和国家食品药品监管局组织抽查相结合的方式，分三个阶段进行。
第一阶段：自查阶段。11月底前，各省（区、市）食品药品监管局(药品监管局)结合本地区实施药品放心工程重点内容组织自查，并将自查情况报我局。
第二阶段：抽查阶段。十二月上旬起，国家食品药品监管局根据各地自查情况及实施药品放心工程重点内容有针对性地组织抽查，同时根据面上的情况或重大突出问题进一步督查督办。
第三阶段：总结阶段。十二月下旬，各省（区、市）食品药品监管局（药品监管局）对本地区实施药品放心工程情况进行全面总结，并上报国家食品药品监管局。
国家有关部门对中药材专业市场专项整治工作的联合检查，按4部（局、办）《关于开展中药材专业市场专项整治工作的紧急通知》（国食药监市〔2003〕155号）安排进行。
国家食品药品监督管理局
二○○三年十月三十日
域名注册纠纷的法律问题
长春铁路运输法院 林号兵
[内容提要] 互联网的蓬勃发展给传统的法律制度提出了前所未有的挑战，域名注册纠纷的问题也为法律领域带来了新的课题。本文从对域名的含义、性质等问题的分析入手，考察认定域名注册纠纷的侵权构成要件，并提出完善纠纷解决的法律设想。
[关键词] 域名；商标；侵权
因特网，又被称为网络之网，它是由若干个已经建成的计算机网络连接在一起而形成的更大的计算机网络。网络虚拟世界的蓬勃发展对现存的知识产权法律体制发起了猛烈的冲击，域名这一网络时代的新事物，为商标及其他商业标识的保护、商誉的保护、商品化形象的保护，乃至商业秘密的保护等方面带来了诸多新问题。
一、域名概说
（一）域名的含义
域名是在因特网上使用的用来区别不同网站主页的网络地址。[1]域名可分为不同级别，包括顶级域名、二级域名等。顶级域名又分为两类：一是国家顶级域名（national top-level domainnames,简称nTLDs)，目前200多个国家都按照ISO3166国家代码分配了顶级域名，例如中国是cn，美国是 us，日本是 jp等；二是国际顶级域名（ international top-level domainnames,简称iTLDs），例如表示工商企业的 .com，表示网络服务提供商的 .net，表示非营利 组织的.org等。二级域名是指顶级域名之下的域名，在国家顶级域名下，它是指域名注册人的网上名称，例如，sina,soho,yahoo等。
域名需要进行登记才能使用。我国的域名注册管理机构即中国互联网信息中心（CNNIC）要求用户不得将他人已经在中国注册过的商标或者企业名称注册成为域名。但是，域名的注册遵循的是先申请先注册原则，管理机构对申请人提出的域名是否违反了第三方的权利不进行任何实质审查，同时也没有对于域名注册的纠纷进行裁决的义务。这种过分强调方便、快捷的做法，为域名注册纠纷的形成埋下了隐患。
（二）域名的性质
1、域名的绝对专属性
在互联网上，任何一个域名的注册都是独一无二的，不可重复的。一个域名只能由一个主体所拥有，一旦取得，其他任何人不得注册、使用相同的域名。
2、域名命名方式的规定性
域名是用字母、中文、数字和连字符组成，各级域名之间用实点（.)连接，且长度不能超过20个字符。
3、域名不受时间与空间的限制
域名的使用是全球范围的，没有传统的严格地域性的限制；从时间性的角度看，域名一经获得即可永久使用，并且无须定期续展。
（三）域名是知识产权保护的客体
1、域名是企业无形资产的一部分
域名是一种有价值的资源，在当今网络时代注意力经济的环境下，域名所具有的商业意义已远远大于其技术意义，而成为企业在新的科学技术条件下参与国际市场竞争的重要手段，它不仅代表了企业在网络上的独有位置，也是企业的产品、服务范围、形象、商誉等的综合体现，是企业无形资产的一部分。
2、域名是一种智力成果
域名是有文字含义的商业性标记，与商标、商号类似，体现了相当的创造性。在域名的构思选择过程中，需要一定的创造性的劳动，使得自己公司的域名简洁并具有吸引力，以便使公众熟知并对其进行访问，从而扩大企业的知名度，促进经营发展。
3、经营者对其域名享有的是经营标识权
对于经营者来说，域名就是他在互联网上的招牌，引导公民、法人访问其网站，经营者对其域名享有经营标识权。经营标识权是一种反不正当竞争权，即禁止他人假冒的权利。域名不仅是简单的标识性符号，同时也是企业商誉的凝结和知名度的表彰，域名的使用对企业来说具有丰富的内涵。把域名作为知识产权的客体是科学的、可行的，在实践中对于保护企业在网络上的相关合法权益是有利无害的。
二、域名注册纠纷侵权的认定
（一）域名注册者实施了侵犯他人在先权利的行为
因域名注册引起的纠纷大致包括以下几种：
1、域名或其主要部分与他人的驰名商标相同或相似
驰名商标是指在市场上享有较高声誉并为相关公众所熟知的商标。[2]由于许多大公司都是以商标作为域名使用的，因此，在互联网上用商标名称进行检索更为快捷。如果有一定知名度的商标被他人用域名注册的话，商标的注册人、使用人与域名的注册人之间就可能发生冲突。
那么，如何来认定驰名商标呢？根据国家工商行政管理局1986年8月14日发布、1998年12月3日修订的《驰名商标认定和管理暂行规定》第五条的规定，认定驰名商标应遵循以下条件：
（1）使用该商标的商品在中国的销售量及销售区域；
（2）使用该商标的商品近三年来的主要经济指标（年产量、销售额、利润、市场占有率等）及其在中国同行业中的排名；
（3）使用该商标的商品在外国（地区）的销售量及销售区域；
（4）该商标的广告发布情况；
（5）该商标最早使用及连续使用的时间；
（6）该商标在中国及外国（地区）的注册情况；
（7）该商标驰名的其他证明文件。
在认定驰名商标时，首先应当考虑它在我国是否构成驰名商标，同时应当注意，各地评出的地区或行业知名商标、著名商标不宜作为驰名商标在域名注册争议中给予保护。驰名商标应为公众知晓范围更广泛的商标。
2、域名或其主要部分与他人的非驰名商标等相同或近似，足以造成相关公众的误认
如果不是驰名商标，则该商标的使用商品或服务及使用该域名的网站的经营业务，是否同使用商标的商品或服务相同或类似，是否会引起消费者的混淆和误认，是认定域名注册人是否构成对非驰名商标侵权的前提条件。域名注册本身要求分毫必计，稍有字母、符号变化都可以将两个域名区别开，因此，域名与域名之间不存在相似问题。对待域名与商标相似，足以造成误认，从而认定域名侵权的问题上亦应慎重。如果域名与非驰名商标所有的中文文字相同、英文字母相同，汉语拼音相同或发音相同，根据查明的具体事实，足以造成相关公众误认的，应认定为侵权。
在处理域名注册与商标冲突案件中，认定是否构成商标侵权很难以商标或域名使用的商品或服务是否相同或类似来判断。域名注册属于什么商品或服务属于哪一类都可能不和域名注册属于相同或类似的商品或服务。问题的关键是商标的知名度。如果该商标知名度高，将其注册为域名会使消费者产生混淆，就可能构成商标侵权。同时，还要看使用该域名的网站的实际商业行为，因为注册域名只是进入互联网的一个程序，其本身并不是一种商品或服务，注册域名的真正目的是通过域名进入互联网，利用互联网这一特殊工具从事商业活动或其他活动。
3、抢注域名
将他人的知名的商标、商号或其他商业标志抢先注册为域名，自己并不使用。抢注者注册域名不是为了使用，而是借注册域名“敲诈”权利人，收取赎金。
（二）域名注册者主观上具有过错
域名注册者因其注册的域名与他人的在先权利存在冲突，需要承担责任的，其主观上必须具有恶意。域名注册及使用的“恶意”已经成为最敏感、最重要的核心问题。“恶意”是一种主观心理状态。所谓恶意，“即域名注册申请人明知是他人的商标而申请为域名，以便利用他人的商誉从中牟利，或待价而沽，收取赎金”。[3]
1、恶意的认定
关于新药保护及技术转让的规定
卫生部
关于新药保护及技术转让的规定
1987年3月24日，卫生部
根据《药品管理法》第二十一条“国家鼓励研究、创制新药”以及《新药审批办法》的有关规定，为保护科研、生产单位研制新药的积极性，促进新药的发展，特作如下规定：
一、新药经卫生部审核批准后，即发给研制单位“新药证书”正本和副本，该副本可用于新药的技术转让。
二、凡卫生部批准的新药，其他单位如未得到原研制单位的技术转让，在以下时限内不得移植生产：自颁发“新药证书”之日起，第一类新药8年（含试产期2年）；第二类新药6年（含试产期2年）；第三类新药4年；第四类新药3年。
三、新药在试产期间不得进行技术转让。
四、新药研制单位在转让新药时，除与受让方签订合同外，须将“新药证书”副本交给受让方，并有责任将全部技术无保留地转给受让方，保证生产出质量合格的产品。
五、新药研制单位如要再次进行技术转让，每次必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，经审查后转报卫生部，由卫生部审核同意后，可再发给“新药证书”副本。
六、接受技术转让的单位必须持有“药品生产企业许可证”。在申请生产新药时，按《新药审批办法》的程序办理，除报送有关资料外，还必须附有技术转让合同（影印件）及“新药证书”副本，对于卫生部已经批准生产发给批准文号的品种，尚须附有省级药品生产主管部门的意见。
七、接受技术转让的单位申请生产的新药，如系国内首次生产的品种，按《新药审批办法》第十四条办理；如该新药系卫生部已经批准生产并发给批准文号的品种，则由省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批，抄报卫生部备案。凡批准生产的品种，在发给批准文号的同时，应将申报时提供的“新药证书”副本退生产单位保存。
八、接受技术转让的单位无权再行技术转让。
九、凡两个以上各自进行新药研究的单位同时或先后向卫生行政部门提出同一新药的申请，在该新药尚未颁发“新药证书”之前，卫生部均可接受申请，符合条件者发给“新药证书”。
十、若干单位联合研制并申请同一新药，经审核符合条件者，“新药证书”发给参加研制的单位并共同署名，但副本只发给负责单位。该新药如要进行转让，持有新药证书副本的负责单位必须征得其他研制单位的同意。
十一、研制单位在取得新药证书后，无特殊理由在2年内既不生产亦不转让者，该新药的保护期即自行失效。
十二、新药的技术转让必须根据医疗的需要，合理布局。技术转让除执行上述规定外，应按照《国务院关于技术转让的暂行规定》办理。
十三、凡已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的药品，按照《中华人民共和国专利法》执行。
