青岛市商品房销售价格管理暂行规定
作者:法律资料网 时间:2024-07-10 21:08:15 浏览:9761
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青岛市商品房销售价格管理暂行规定
山东省青岛市人民政府
青岛市商品房销售价格管理暂行规定
青岛市人民政府
第一条 为加强对商品销售价格的管理，制止价格欺诈行为，维护经济秩序，保护商品房购销双方的合法权益，根据《中华人民共和国价格管理条例》等有关规定，制定本规定。
第二条 凡在本市行政区域内从事商品房销售（包括现售和预售）业务的，应当遵守本规定。
第三条 商品房销售价格由商品房销售者，按照国家有关规定制订。
公布商品房销售价格，应当标明是否包含管道煤气、电话、有线电视、集中供热等设施配套费。
第四条 销售商品房必须备有售房说明书，其内容应当包括各种规格房型简图，各套房建筑面积（含按比例分摊的公用面积），各厅、室使用面积及楼层、朝向和价格增减系数等。
售房说明书应当在销售商品房前向物价部门务案。其中，商品房在市南区、市北区、四方区、李沧区的向市物价部门备案；在其他区（市）的向所在地物价部门备案。
第五条 销售商品房应当实行明码标价，商品房价目表应当悬挂在销售处的明显位置。
商品房价目表由市物价检查机构统一监制。其内容包括座落位置、结构等级、规格、面积、计价单位、产权性质等。
商品房价目表中与售房说明书中相同的内容应当填写一致。商品房销售价格若有变动应当及时更换商品房价目表和更改售房说明书的有关内容，并应录留存备查。
采用电子屏幕显示价格的，应当将价目表的内容逐项显示。
第六条 未经物价、计划、建设等有关部门审核同意，不得以安居工程、解困房、微利房等名义销售商品房。
第七条 商品房销售者在房价之外加收其他费用的，应当同购房者签订协议；在商品房交付使用时，不得委托物业管理单位收取房价外费用。
第八条 中介服务机构收取商品房交易费、登记费，应当执行国家有关规定，并在收费场所明显位置悬挂收费许可证和收费价目表。
第九条 购房者对商品房销售价格有异议的，可以向所在地物价管理部门申请审核；对商品房销售价格违法行为，可以向物价检查机构举报。
第十条 对违反本规定有关条款的，同物价检查机构按照有关法律、法规、规章的规定予以处罚。
第十一条 本规定具体执行中的问题，由青岛市物价局负责解释。
第十二条 本规定自发布之日起施行。
1997年5月27日
关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知
国家食品药品监督管理局
关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知
国食药监安[2005]89号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）实施过程中，各级食品药品监督管理部门对《办法》第十五条和第十六条中药品不良反应/事件定期汇总报告（以下简称“定期汇总报告”）和进口药品境外发生的不良反应报告有关规定的不同理解，影响了《办法》的全面贯彻落实。经研究，现就有关问题解释如下：
一、关于定期汇总报告有关问题的解释
（一）国产药品定期汇总报告的报告主体是药品生产企业。进口药品（包括进口分包装药品）定期汇总报告的报告主体是代理经营该进口药品的单位，代理合同中未约定药品不良反应报告事项的，由进口药品的国外制药厂商履行报告义务。
（二）进口药品的定期汇总报告上报国家药品不良反应监测中心。国产药品的定期汇总报告上报省级药品不良反应监测中心。
（三）新药和进口药品以注册日期为起点。新药监测期内的药品，每年的1月份提交定期汇总报告；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年1月份提交定期汇总报告，以后每隔5年汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。首次获准进口之日起5年内的进口药品，每年的1月份提交定期汇总报告；满5年的，在首次进口药品注册证书有效期届满当年1月份提交定期汇总报告，以后每隔5年汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。其他药品以国家食品药品监督管理局统一换发药品批准文号当年1月1日为起点，每隔5年汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。
（四）按照《办法》附表3的形式定期汇总药品不良反应报告，报告应对药品在全球的不良反应情况进行汇总分析。也可以提交全球统一的定期安全性更新报告（Periodic Safety Update Report，简称PSUR）以代替《办法》附表3的定期汇总报告。但必须填一份PSUR提交表（见附件1），并将PSUR中除了行列表（Line Listings）和摘要表格（Summary tabulations）外的其他部分和公司核心数据表（CCDS）翻译成中文后，连同英文原文一起报告。
二、关于进口药品境外发生的不良反应报告有关问题的解释
（一）进口药品（包括进口分包装药品）境外发生的不良反应报告的报告主体是代理经营该进口药品的单位。代理合同中未约定药品不良反应报告事项的，由进口药品的国外制药厂商履行报告义务。
（二）由自发报告系统收集和来源于研究、文献报道的新的和严重的不良反应病例报告，均应于发现之日起一个月内上报国家药品不良反应监测中心。《办法》第十六条规定的不良反应发现之日是指代理经营进口药品的单位（或者进口药品的国外制药厂商）获知药品不良反应的日期。
（三）进口药品在境外发生的不良反应/事件以简表的形式报告（见附件2），该表须用中文填写。国家药品不良反应监测中心认为应当补充以上报告的原始报表及相关信息的，代理经营进口药品的单位（或者进口药品的国外制药厂商）应在5日内提交。
三、各省级药品不良反应监测中心应于每年的第一季度将收集的定期汇总报告上报国家药品不良反应监测中心。并于5月31日前将本地区上一年度定期汇总报告情况进行分析汇总评价后，以总结的形式上报国家药品不良反应监测中心。
四、各省级食品药品监督管理部门应掌握本辖区药品生产企业药品生产的基本情况，并监督指导本辖区内药品生产企业做好定期汇总报告工作。
五、国家药品不良反应监测中心应指导进口药品的代理经营单位（或者进口药品的国外制药厂商）做好定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应的报告工作。每年6月30日前须将上一年度定期汇总报告进行分析汇总评价后以总结的形式上报我局。对于进口药品境外发生的不良反应须进行分析评价，每半年向我局上报总结报告，其中可能有安全隐患的应及时报告。
附件：1．定期安全性更新报告（PSUR）提交表
2．进口药品在境外发生的不良反应／事件报告表
国家食品药品监督管理局
二○○五年二月二十五日
附件1：
定期安全性更新报告（PSUR）提交表
数据起止时间
年 月 日至 年 月 日
报告单位名称
传真
报告单位地址
邮编
负责部门
联系电话
联系人
E-mail
商品名
通用名
活性成分
国际诞生日
国内注册时间
批准文号
本期进口量
国家基本药物□国家医疗保险药品□
国家非处方药□中药保护品种 □
本期国内销量
估计使用人数
产品情况说明：
本期报告评论（简述报告中值得关注的内容，尤其是有关国内的信息及建议）：
签字/报告日期
附件2：
进口药品在境外发生的不良反应/事件报告表
商品名： 通用名： 剂型：
病例编号
报告类别
不良反应/事件名称
不良反应/事件发生时间
不良反应结果
用药起止时间
用法用量
用药原因
性别
年龄
初始/跟踪报告
报告来源
来源国家
国内接收日期
备注
备注：病例编号：本单位的病例编号；不良反应结果：治愈、好转、后遗症、死亡；报告类别：新的、严重的、新的并且严重
的；报告来源：自发报告、研究、文献
单位名称： 部门： 联系人： 联系电话：
中国证监会关于发布《〈证券经营机构营业部信息系统技术管理规范（试行）〉技术指引》的通知
中国证券监督管理委员会
中国证监会关于发布《〈证券经营机构营业部信息系统技术管理规范（试行）〉技术指引》的通知
各证券经营机构：
为进一步落实《证券经营机构营业部信息系统技术管理规范（试行）》（证监信字〔1998〕2号，以下简称《规范》），提高行业信息系统安全管理水平，有效防范和化解技术风险，现将《〈证券经营机构营业部信息系统技术管理规范（试行）〉技术指引》（以下简称《指引》）印发给你们，并就有关事宜通知如下：
一、要在认真组织学习《规范》的基础上，全面了解和贯彻《指引》的要求，做到有效防范技术风险，提高安全水平。
二、要根据《规范》及《指引》的要求，找出差距和不足，采取有效措施加以改进。
三、中国证监会将组织对《规范》及《指引》落实情况的检查。对不符合要求的单位，将根据《关于证券经营机构及其营业部做好信息系统检查工作有关事宜的通知》（证监信息字〔1999〕7号）和《关于强化证券经营机构总部对所属营业部信息系统安全检查的通知》（证监信息字〔1999〕11号）等文件的规定，严肃处理。
第一章 管理体系技术指引
